Маркировка лекарственных препаратов в 2024 году для больниц и аптек
Последние новости в России уделяют много внимания предстоящему внедрению новшеств, изменениям в действующем законодательстве или новым законодательным актам. Одно из них – маркировка лекарственных препаратов, окончательное внедрение которой передвинуто Указом Президента с 1 января 2020 на 1 июля того же года. Она обязательна для всех участников лекарственного оборота, в том числе для больниц и аптек.
Содержание
Особенности процесса маркировки лекарственных препаратов в 2024 году.
Последние новости сообщают интересные особенности предстоящего внедрения новой системы МДЛП (мониторинг движения лекарственных средств или ИС «Маркировка»). Проведение многочисленных проверок в розничных сетях и на складах аптечных товаров, выявило в России многочисленные случаи реализации контрафактной или фальсифицированной лекарственной продукции.
Читайте еще: Полезные инновации для банковских отделений
Важно!
Начиная с 2019 года, в стране был запущен пилотный проект, для внедрения разработанной системы и получения практического опыта. В этот период потенциальные участники лекарственного оборота могли добровольно зарегистрироваться в ней. Перспективы тотального перехода на обязательную маркировку препаратов и приравненной к ним продукции, вызывали массу вопросов. Поэтому специальным Указом Президента страны ее введение было отодвинуто на более поздний срок и начнется с 1 июля 2020 года.
До момента, когда наступит официальный срок начала действия МДЛП, нужно пройти все необходимые этапы, чтобы остаться участником процесса. Новый закон касается не только аптек и аптечных складов, торговых точек, занятых в непосредственной реализации, но и больниц, клиник, поликлиник, стоматологии, косметологических салонов и кабинетов, ветеринарных пунктов и клиник.
Обратите внимание!
Под перечень продукции в отношении которой обязательна маркировка лекарственных препаратов, в 2024 году подпадают сухие травы, гомеопатические средства, перевязочные и расходные материалы, медикаментозные средства для животных.
Остаться в системе
Чтобы продолжать использование или продажу лекарственных средств, нужно последовательно пройти несколько обязательных этапов. Без них ни одно учреждение или предприниматель, дочернее предприятие, официальный дистрибьютор по импорту лекарств, клиника или аптека не сможет заниматься прежней деятельностью.
Читайте еще: На сколько повысят зарплату российским учителям в 2024 году
Последние новости уделяют много внимания необходимым мероприятиям:
- Нужно зарегистрировать с начала года до наступления 29 февраля. Это правило распространяется на все указанные учреждения, в том числе и на имеющие лицензию на продажу лекарственных препаратов в ходе осуществления профессиональной деятельности.
- До первого мая получить электронную подпись и открыть личный кабинет (если они уже имеются, с приобретением регистратора эмиссии сложностей не возникнет). При необходимости можно получить сертификат на электронную подпись в любом аккредитованном для этого центре от Минкомсвязи.
- В месте получения сертификата на ЭП, можно взять и программное оборудование, которой поддерживается ЭП.
- Обязательно пройти регистрацию во всероссийском «Честном знаке РФ.
- Сменить (для юридических и физических лиц) систему налогообложения, если с 1 января 2020 введены ограничения, запрещающие на ней торговлю маркированными товарами.
- Если речь идет о торговле импортными лекарствами, с маркировкой, не соответствующей требованиям Российской Федерации, придется проводить нанесение дополнительного маркирования от производителя или официального дистрибьютора на территории России.
- Импортные лекарства будут проходить растаможку по требованиям для продукции с обязательной маркировкой.
Для справки!
Последние новости сообщают, что без этого невозможно войти в систему, позволяющую потребителю убедиться в подлинности лекарственных препаратов. Электронная подпись нужна для присутствия в системе и передачи информации о получении и реализации лекарств или медикаментов.
Читайте еще: Ждет ли повышение зарплаты Муниципальных служащих в 2024 году
Потребителю, для которого все это гипотетически затеяно, достаточно будет отсканировать маркировку лекарственных препаратов камерой мобильного устройства, на котором установлена скачанная специальная программа. Производителю и реализатору нужно будет купить или перепрошить уже имеющееся оборудование.
Уточнения и нюансы
До получения разъяснений последние новости интересовали подробности прохождения процесса внедрения, судьба ранее закупленных изделий. Последние запрещены к продаже, если находятся на упрощенной системе налогообложения – даже если предприниматель продал одну единицу, он может получить административное взыскание.
Аптеки обязаны иметь маркировку только на товарах, изготовленных в 2020 году, но она не требуется для аналогичных категорий с неистекшим сроком годности. Если дата изготовления – 2019 год, когда общей системы еще не существовало. Наличие специального сканера или перепрошивки уже имеющихся кассовых аппаратов, оборудования розничных сетей, облегчит внедрение МДЛП в аптеках и аптечных супермаркетах.
Клиникам, больницам и другим медицинским учреждениям, для внедрения системы маркировки лекарственных средств придется обзавестись специальным документооборотом в электронном виде. Заниматься этим процессом нужно уже сейчас, с 1 января 2020 года.
Совет!
С этой целью предлагается доработать уже существующую систему или установить дополнительное программное обеспечение. Обмен данных в медицинских или фармацевтических структурах можно производить по ручному варианту (выгружать документы из личного кабинета на сайте, предварительно оформив их в соответствии с требованиями вне системы мониторинга). Автоматический можно осуществлять с помощью интеграции по API.
Выгрузка данных о получаемых лекарствах от поставщика начинается после заключения обоюдного соглашения между производителем или дистрибьютором и клиникой. Обе стороны добавляют друг друга в список доверенных контрагентов, при этом возможно, как прямое, так и обратное акцептирование. Его форма отражается в информационном соглашении. Согласно принятому закону, оба варианта совершенно равноправны, хотя прямой, по разным соображениям, является более удобным и предпочтительным.
Вам также может понравиться:
(Пока оценок нет)
Загрузка...
